日前，《上海市战略性新兴产业发展“十五五”规划》正式发布，明确浦东作为上海生物医药重点布局区域，聚力打造生物医药等十大千亿级硬核产业集群。9月18日的浦东新区张江药谷产业创新发展推介会上，《浦东新区进一步深化产医融合促进生物医药产业高质量发展若干措施》《服务保障浦东新区生物医药产业健康发展八条举措》等新政发布，前者为深化产医融合提供技术路径，后者为生物医药产业发展提供法治保障，将为具有高投入、长周期等行业特质的生物医药产业，提供更加稳定、公平、透明、可预期的法治化营商环境。
《八条举措》护航产业高质量发展
当天，浦东新区检察院、浦东新区知识产权局、同济大学上海国际知识产权学院联合发布《服务保障浦东新区生物医药产业健康发展八条举措》
《八条举措》紧扣浦东“加快在生物医药领域打造世界级产业集群”战略定位，围绕产业生态维护、制度与规则供给、法治环境塑造、维权通道建设、知识产权综合保护、产业系统治理、涉外法律服务、前沿智库支撑等八个维度，充分激发知识产权驱动生物医药产业全链条创新的引擎效能。
芯生视界联合创始人李远宁告诉记者，芯生视界是今年刚成立的初创公司，做侵入式脑机接口，主攻脑机接口全链路。“初创企业迭代快，我们产品属于三类有源植入医疗器械，全球监管都处于空白，需要摸着石头过河。本次浦东发布的系列政策，在监管流程上给企业指引，这是企业最急需的，让企业知道合规路径。”
接下来，发布举措的三家单位还将聚焦生物医药技术研发、成果转化、市场流通、专利及商业秘密保护等产业关切，协力充实涉外法律服务供给，提供国际规则解读运用、侵权纠纷研判应对等“一站式”服务，并通过中英文法律风险提示、合规指引、商业秘密保护指南及前沿课题研究，强化事前预警与源头防范，为生物医药企业安全“出海”提供法治支撑。
重点培育脑机接口产业
当天，相关部门对《浦东新区培育脑机接口未来产业先导区行动方案》进行了重点推介。记者了解到，浦东是国内最早布局脑科学与脑机接口产业的地区之一，依托区域高校科研院所、完备临床体系、三大先导产业跨界协同优势以及先行先试制度优势，已经集聚26家上下游企业，形成覆盖核心技术与多元应用的产业集群。类生链（上海）生物科技有限公司首席科学家何杰介绍：“脑机接口技术链条很长，上游类器官、类器官芯片，到下游芯片制造，都在张江本地具备完整产业生态。”
根据方案，浦东明确聚焦关键核心技术攻关、全链研发生态构建、硬核产业集群培育、场景标准体系建设，依托张江、外高桥双核产业空间布局，深耕医疗康复、消费健康、工业智能三大赛道，全力打造全球脑机接口理论创新策源地与技术标准定义者。
目前，浦东新区脑机接口临床诊疗示范基地、临床康复示范基地均已授牌，两个示范基地的落地，将依托优质医疗机构资源，打通脑机接口技术临床验证、场景应用、康复服务闭环，加速创新产品首发首用。
此外，脑机接口未来产业专家咨询委员会成立。委员会汇聚清华大学为先书院院长洪波、复旦大学附属华山医院院长毛颖以及中科院、顶尖医疗机构及行业龙头企业、投资机构的权威专家，为产业技术攻关、标准制定、战略布局提供高端智库支撑。
仁济医院神经外科副主任丁圣豪告诉记者，在脑机接口产业链当中，临床医生发挥重要作用。目前，仁济医院已经开展脑机接口相关前期工作，包括推进脑机接口作为医疗新技术的行业规范申报；开设脑机接口专科门诊，开展患者初步评估；神经外科联合康复、影像等科室开展多学科协作，做好患者筛选评估。“政府牵头制定行业规范非常关键。临床诊疗、患者评估都需要标准依据，规范既保障研发-临床-产品落地-临床应用全流程，也保障患者安全，给医院开展工作带来信心。”
产医融合2.0政策推出
《浦东新区进一步深化产医融合促进生物医药产业高质量发展若干措施》，系浦东新区卫健委当天发布的全新升级版产医融合2.0政策。政策围绕临床研究提质、临床试验提效、科技成果转化、产品示范应用、改革先行先试五大维度，推出精准务实举措。比如，明确围绕促进医学科技成果转化，实施专利申请质量提升与成果转化运用专项行动，完善从专利挖掘到孵化落地的服务机制。
此外，为赋能科技创新成果，加快从实验室走向产业化，浦东创投集团联合张江集团、外高桥集团等发起设立浦东生物医药转化基金，首期目标总规模3亿元，将精准赋能医药科技成果落地转化，破解科创企业融资难题。
中国科学院生物与化学交叉研究中心研究员陈椰林介绍：“从论文发表到产业资本入场，中间的转化阶段，就需要转化基金。市场化基金对确定性要求比较高；国自然、科技部经费又不完全适配这个中间阶段。 在确定性还不高，但值得尝试的阶段，转化基金就可以起到过渡作用，弥补现有体系的不足，非常及时。”
记者了解到，新政还聚焦产业发展新需求，通过强化临床研究人才培育、优化立项伦理合同并联审查、搭建智能招募与虚拟试验系统、赋能AI+医疗场景落地、激活医疗数据要素、探索医疗器械租赁新模式等创新举措，打通医药研发、临床验证、成果转化、市场应用全链条堵点，持续提升浦东产医融合深度与产业核心竞争力。
为进一步优化产业医保配套服务，完善产业发展配套生态，上海医疗保障局浦东张江生物医药产业服务工作站也宣告揭牌。
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